Eyestem demande l'approbation de l'IND pour son produit destiné à traiter l'atrophie géographique, la plus grande cause de cécité incurable dans le monde chez les personnes de plus de 50 ans

Bangalore : La dégénérescence maculaire liée à l'âge sèche (DMLA sèche) est la principale cause de cécité incurable dans le monde chez les patients de plus de 50 ans. 170 millions de personnes souffrent de cette maladie dans le monde, dont 25 millions en Inde. Ces chiffres augmenteront malheureusement au cours des prochaines décennies à mesure que notre population vieillira. La version la plus grave de la DMLA sèche est l'atrophie géographique, et aucun traitement n'est disponible pour arrêter ou inverser cette perte de vision. Eyestem Research a annoncé aujourd'hui la soumission d'une demande de nouveau médicament expérimental (IND) à la Central Drugs Standards Control Organization, India CDSCO) pour commencer les premiers essais sur l'homme d'Eyocyte-RPE™ pour les sujets atteints d'atrophie géographique de stade moyen et avancé, secondaire à la DMLA sèche.Dr. Rajani Battu, directeur médical d'Eyestem Research, a déclaré : « Nous sommes ravis de commencer les essais sur l'homme pour Eyecyte-RPE™. La DMLA sèche représente un énorme fardeau pour la maladie, et cette thérapie a le potentiel de faire une différence significative dans la vie de nos patients. " Le Dr Jogin Desai, directeur général d'Eyestem Research, a déclaré : « La plupart des produits de thérapie cellulaire et génique en cours de développement en Occident coûtent plus de 200 000 dollars américains. Notre vision est de démocratiser l'accès à ces traitements à une fraction de ces coûts. et commencer à perturber le statu quo actuel avec notre produit Eyecyte-RPE™. investisseurs. La soumission d'IND pour Eyecyte-RPE™ est étayée par de solides données toxicologiques BPL de la Dabur Research Foundation en Inde et d'excellentes données d'efficacité/innocuité dans des modèles animaux de l'Oregon Health and Science University. La validation de la technique d'injection et des études de recherche de dose ont été réalisées sur des modèles animaux avancés au Singapore Eye Research Institute. très puissant, sûr et efficace dans les études in vitro et in vivo. Les cellules sont dérivées de cellules souches pluripotentes induites, sont de nature allogénique et peuvent être stockées pendant de longues périodes.